Міністерство Чехії надало дозвіл на незареєстровані ліки від спінальної атрофії

Міністерство Чехії надало дозвіл на незареєстровані ліки від спінальної атрофії

Міністерство охорони здоров’я дозволило використовувати незареєстрований препарат Золгенсма, який може допомогти педіатричним пацієнтам, які страждають на м’язову атрофію. Його потрібно давати до дворічного віку.

Затвердження Міністерства дозволило розповсюджувати та вживати наркотики в Чехії, і таким чином дає шанс дітям, які страждають на рідкісну спінальну атрофію м’язів (SMA) з біаллельной мутацією в гені моторного нейрона 1 виживання.

Лікування відбуватиметься в нейромускулярному центрі кафедри дитячої неврології 2-го медичного факультету Карлового університету та Мотольській університетській лікарні.

Препарат повинен бути зареєстрований в ЄС протягом цього року. Однак Чеська Республіка дозволить відпускати, розповсюджувати та використовувати цей незареєстрований лікарський засіб для поточних потреб педіатричних пацієнтів раніше за допомогою спеціальної програми лікування.

“Ми сприймаємо гостру потребу в цьому експериментальному препараті з боку пацієнтів, тому ми дозволили його застосування в Чехії до прийняття остаточного рішення Європейського агентства з лікарських засобів”, – сказав міністр охорони здоров’я Адам Войтех (YES).